Рада ухвалила закон, який дозволяє прискорити вакцинацію від коронавірусу

Реєстраційне посвідчення зможуть видавати на один рік.

Верховна Рада ухвалила законопроєкт, який дозволяє прискорити вакцинацію від коронавірусу в Україні.

За законопроєкт №4613 проголосували 280 нардепів, передають Факти.

Тепер в Україні в екстрених випадках державна реєстрація лікарських засобів може проходити за новою, прискореною процедурою.

Однак рішення про державну реєстрацію вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для екстреного медичного застосування ухвалюється за певних умов, якщо:

• є дані про успішне проведення доклінічних випробувань, окремих фаз клінічних випробувань вакцин або інших препаратів;

• дозвіл на екстрене застосування був наданий компетентним органом США, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китайської Народної Республіки, Індії, або за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу, або препарат перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров’я;

• лікарський засіб не був розроблений в державі, визнаній в установленому порядку державою-агресором;

• відома та потенційна користь вакцин або інших препаратів, які використовуються для профілактики коронавірусної хвороби, переважає відомі та потенційні ризики препаратів.

Реєстраційне посвідчення зможуть видавати на один рік з можливістю продовження ще на рік.

За матеріалами телеканалу Центральний